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분류제목작성자조회작성일
IVD위원회[가이드라인] 약제 감수성 및 내성미생물 검사시약 허가심사 가이드라인  관리자 34 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] 의료기기 정부 회수 업무 처리 지침  관리자 30 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] 의료기기 영업자 회수 업무 처리지침  관리자 30 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] 의료기기 영업자 회수 보고 가이드라인  관리자 31 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] 체외진단용 의료기기 변경허가 관련 민원인안내서  관리자 31 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] 체외진단의료기기의 IEC61010-2-101 적용 전기·기계적 안전성 평가 가이드라인  관리자 30 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] 의료기기의 실사용증거(RWE) 적용에 대한 가이드라인  관리자 31 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] 콧물을 이용한 치매 조기진단시스템 안전성 성능 및 임상시험계획서 평가 가이드라인  관리자 31 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] NGS 유전정보분석 검사분야별 가이드라인(체세포)  관리자 31 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] NGS 유전정보분석 검사분야별 가이드라인(생식세포)  관리자 28 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] NGS 유전정보분석 검사분야별 가이드라인(NIPT)  관리자 27 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] 의료기기 표준코드 생성 가이드라인  관리자 30 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] 의료기기 바코드 표시 가이드라인  관리자 34 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] 의료기기 부작용 등 안전성 정보 업무처리 지침  관리자 30 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] 모기매개 고위험성감염체 검사시약(말라리아) 가이드라인  관리자 27 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] 모기매개 고위험성감염체 검사시약(뎅기) 가이드라인  관리자 29 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] 체외동반진단기기(Companion_Diagnostic) 허가심사 가이드라인  관리자 27 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] 차세대염기서열분석(NGS) 체외진단용 의료기기의 성능평가 가이드라인  관리자 27 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] 암유전자(BCR-ABL1) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인  관리자 31 2019.06.25
IVD위원회[가이드라인] 산전검사 중 풍진바이러스(Rubellavirus) 체외진단용 의료기기 허가심사 가이드라인  관리자 30 2019.06.25